Boas novas! O 16 de outubro de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd obtivo a certificación ISO 13485 do sistema de xestión de dispositivos médicos.

O nome completo da norma ISO 13485:2016 é Dispositivo médico - Sistema de xestión da calidade - requisitos para a normativa, que foi formulada polo Comité Técnico SCA/TC221 sobre xestión da calidade e estandarización de requisitos xerais de dispositivos médicos, amplamente utilizada en todo o mundo. As normas ISO 9001, EN 46001 ou ISO 13485 úsanse xeralmente como requisitos do sistema de garantía da calidade nos Estados Unidos, Canadá e Europa. O establecemento do sistema de garantía da calidade dos dispositivos médicos baséase nestas normas. Se os dispositivos médicos queren entrar nos mercados de diferentes países de América do Norte, Europa ou Asia, deben cumprir as normativas correspondentes.

Esta vez, Pentasmart obtivo a certificación, o que mellorou moito o nivel de xestión da empresa e garantiu o nivel de calidade dos produtos, aumentando así a popularidade da empresa, mellorando a competitividade dos produtos, eliminando as barreiras comerciais e obtendo o pase para entrar no mercado internacional.