Boas novas!O 16 de outubro de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd obtivo a certificación do sistema de xestión de dispositivos médicos ISO13485.

O nome completo da norma ISO13485: 2016 é Dispositivo médico-Sistema de xestión da calidade-requisitos regulamentarios, que foi formulado polo Comité Técnico SCA/TC221 sobre a xestión da calidade e a normalización dos requisitos xerais dos dispositivos médicos, amplamente utilizado no mundo.As normas ISO 9001, EN 46001 ou ISO 13485 úsanse xeralmente como requisitos do sistema de garantía de calidade nos Estados Unidos, Canadá e Europa.O establecemento dun sistema de garantía de calidade dos dispositivos médicos baséase nestes estándares.Se os dispositivos médicos queren entrar nos mercados de diferentes países de América do Norte, Europa ou Asia, deberán cumprir a normativa correspondente.

Esta vez, Pentasmart obtivo a certificación, que mellorou moito o nivel de xestión da empresa e garantiu o nivel de calidade dos produtos, aumentando así a popularidade da empresa, mellorando a competitividade dos produtos, eliminando as barreiras comerciais e obtendo o pase para entrar. o mercado internacional.